Instituto Oncológico Dr. Rosell

Instituto Oncológico Dr. Rosell

USP Hospitales

Estudis clínics

Print mail

Comitè ètic
El Comitè Ètic d’investigació Clínica (CEIC) de l'Institut Universitari USP Dexeus està acreditat pel Ministeri de Sanitat i es reuneix amb una periodicitat mensual. La seva tasca és analitzar i valorar totes les propostes dels diferents Serveis Mèdics en relació a programes d’investigació, desenvolupament i estudi de nous fàrmacs en pacients, de tal manera que es garanteixi el marc ètic de protecció de drets del pacient. A més a més , és comitè de referència pels assaigs clínics portats a terme en l’ Institut Oftalmològic de Barcelona.

Només durant l’any 2009 el comitè va avaluar un total de 30 assaigs clínics i projectes d’investigació de diferents especialitats mèdiques.

Tots i cadascun dels nostres programes de desenvolupament clínic han estat avaluats i aprovats per aquest comitè.

Llistat d’assaigs clínics

- D1532C00016 (AZD): “Assaig fase II, doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia de AZD6244 (hidrogen-sulfat), en combinació amb Docetaxel, comparat amb Docetaxel en monoteràpia , en pacients amb càncer de pulmó no microcític localment avançat o metastàtic (estadi IIIB-IV) amb mutació de KRAS positiva en 2ª línia de tractament”

- 1200.70 (BIBW 2992): “Assaig clínic obert , Fase Ib, amb tractament continu un cop al dia via oral amb BIBW2992 i Sirolimus (Rapamune) en pacients amb carcinoma no microcític de pulmó amb mutació d’EGFR i/o malaltia en regressió després d’erlotinib (Tarceva). - actiu

- BREC: “Estudi aleatoritzat fase III multicèntric per avaluar el tractament individualitzat valorant BRCA1 en pacients amb càncer de pulmó no microcític avançat”. - actiu

- EURTAC: “Estudi fase III, multicèntric, obert , randomitzat amb tractament amb erlotinib (Tarceva) versus quimioteràpia en pacients amb carcinoma no microcític de pulmó avançat que presenten mutacions en el domini tirosin-kinasa (TK) del receptor del factor epidèrmic de creixement (EGFR)”.

- PM2734-A-003-08 (IRVALEC): “Assaig clínic i farmacocinètic multicèntric, obert, de escalada de dosi, Fase I, de PM2734 administrat en combinació amb Erlotinib en pacients amb tumors sòlids malignes avançats”. - actiu

- 1200.75 (BIBW 2992): “LUX-Breast 1; Estudi Fase III, aleatoritzat, obert, amb BIBW2992 combinat amb vinorelbina versus trastuzumab en pacients amb càncer de mama metastàtic amb sobreexpressió d’HER2 sense resposta prèvia a tractament previ amb trastuzumab”. - actiu

- MK 0000-083: “Estudi Multicèntric Fase Ib per mesurar la captació de 18-F (Fluorodexiglucosa) determinada mitjançant PET (Tomografia per Emissió de Positrons) en càncer de pulmó no microcític en estadi IIIB i IV abans i després de la quimioteràpia amb gemcitabina i cisplatí o carboplatí.”

- MK 0646-008: “Estudi multicèntric , Fase Ib per avaluar els determinants mol.leculars de la resposta a erlotinib i MK-06 en càncer de pulmó no microcític avançat”

- 1199.15: “Estudi Fase III, multicèntric, alearoitzat i doble cec per avaluar l’eficàcia i seguretat de BIBF 1120 en combinació amb carboplatí i paclitaxel comparat amb placebo , en combinació amb carboplatí i paclitaxel en pacients amb càncer d’ovari avançat.” - actiu

- SAVE ONCO: “Estudi multinacional, aleatrotizat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia i la seguretat d’AVE5026 en la prevenció e tromboembolisme venós (TEV) en pacients amb alt risc de TEV i en tractament amb quimioterapia”.

- SCAT: “Estudi aleatoritzat de quimioterapia adjuvant individualitzat , segons nivells d’ARN BRCA1 en pacients amb càncer de pulmó no microcític (estadis II-IIIA).” - actiu

- STRACT: Assaig clínic Fase II de Trabedectina, després de progressió a teràpia antitumoral basada en platí, en pacients amb càncer no microcític de pulmó (CNMP) avançat amb sobreexpressió de XPG i/o ERCC1 i nivells baixos de BRCA1”.

- TARZO: “Assaig clínic seqüencial , Fase I/II de vorinostat (MK 0683) oral en combinació amb erlotinib en paceints amb carcinoma pulmoanr no microcític (CPNM) amb mutacions del receptor del factor de creixement epidèrmic (EGFR) , que presenten progressió de l’enfermetat després del tractament amb erlotinib.” - actiu

- ANGIOMED: “Estudi farmacogenòmic per explorar la relació entre marcadors angiogènics i la resposta al tractament amb carboplatí , paclitaxel i bevacizumab en primera línia de càncer de pulmó microcític avançat amb histologia de predomini no escamós”. - actiu

Coordinadora

Coordinadora d'Assaigs Clínics: Laia Pujantell

 

Multimedia



Get the Flash Player to see this player.

time2online Joomla Extensions: Simple Video Flash Player Module