Estudio clínico de fase II de Durvalumab (MEDI4736) en pacientes VIH-1 positivos con tumores sólidos avanzados (estudio DURVAST)
A phase II exploratory study of durvalumab (MEDI4736) in HIV-1 patients with advanced solid tumors (DURVAST trial) EUDRA number 2016-004524-38
Desde Instituto Oncológico Dr Rosell, la Dra Maria Gonzalez Cao, jefe del servicio en Hospital Dexeus Quirón, lidera el primer estudio en el mundo de inmunoterapia con el anticuerpo anti PD-L1 durvalumab contra cáncer en pacientes con infección por el virus VIH.
En los últimos años ha habido grandes avances el tratamiento del cáncer con el empleo de los anticuerpos anti PD-1 y PD-L1, entre otros. Estos tratamientos consiguen despertar la propia inmunidad de los pacientes para eliminar los tumores.
En las personas con infección de virus VIH, los efectos de estos tratamientos no se conocen con seguridad, ya que habitualmente, los pacientes VIH positivos, no son incluidos en los estudios de nuevos fármacos contra cáncer.
Los datos preclínicos y la evidencia actual, apuntan que muy posiblemente las personas con infección por el virus del SIDA, cuando desarrollan un cáncer pueden beneficiarse también de estos nuevos tratamientos, al igual que las personas no infectadas. Incluso podría haber algún efecto beneficioso sobre la propia infección.
De cara a estudiar esta hipótesis, la Dra Maria Gonzalez Cao ha desarrollado un estudio clínico, promovido en el seno del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, en colaboración con 7 hospitales españoles y el prestigioso centro de investigación en VIH IrsiCaixa AIDS Research Institute en Badalona.
Los resultados del estudio se comunicarán el próximo año 2019, y es de esperar que supongan un avance en el tratamiento del cáncer en personas con infección por VIH.
La Dra Gonzalez Cao explica “ El proyecto surgió a raíz del caso de una de nuestras pacientes. Ella era una mujer joven, en sus 40 años. Había sido diagnosticada recientemente de un cáncer de pulmón y vivía con la infección por VIH desde hacía 20 años. Era una persona vital y positiva. En su lucha contra el cáncer nos encontramos con dificultades serias para acceder a los nuevos tratamientos de inmunoterapia, ya que no la aceptaban en los estudios clínicos por ser VIH positiva”. “Los pacientes con VIH son habitualmente excluidos de los ensayos de oncología, aunque cada vez es más frecuente, en personas infectadas por VIH, el desarrollo de tumores, especialmente cáncer de pulmón” “Estos nos motivó e inspiró para desarrollar proyectos en colaboración con especialistas en virología y buscar alternativas para personas con infección por VIH.” “El ensayo DURVAST pretende avanzar en el desarrollo de terapias oncológicas para las personas infectadas por el virus del SIDA.
